帮助企业一次性通过各种认证
公司有独立的实验室，能承接与申报资料相关的具体检验工作。

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选择我们的几大优势​
帮助企业一次性通过各种认证

01

深耕行业积淀深厚
★公司2013年成立，深耕医药咨询领域十余年，行业运营经验扎实。
★坐落温江区位优越，毗邻政务药监部门，办事沟通高效便捷。

★业务覆盖国内外注册与认证，配备独立实验室，可承接专项检验工作。

02

精英团队专业过硬

★组建资深专家团队，核心人员均十年以上行业从业实战经验。
★团队含药企高管、药检所退休人员及药监系统资深从业者。
★以老带新培育人才，团队综合服务与问题处置能力极为出众。

03

全域服务体系完善
★业务涵盖药械注册、GMP认证、药物警戒、医用氧申报全链条。
★年均开展五十余次培训，深耕国内外行业交流，紧跟行业新规。

★北京成都双布局，对接审评机构，政企沟通渠道通畅稳定。

04

实战案例成果丰硕

★服务海内外众多药企，顺利通过FDA、欧盟、日本多项权威认证。
★落地数百项注册认证项目，医用氧、药械申报取证成功率极高。
★可定制合规解决方案，助力企业高效完成各类医药合规申报。

工程案例
ENGINEERING CASE

成都赛锐医药咨询有限公司
★承接与申报资料相关的具体检验工作★

      成都赛锐医药咨询有限公司成立于2013年，公司位于成都市温江区，距离省政务中心与药监局等部门仅一个小时车程，地理位置优越。公司董事长毕业于瑞士大学，回国后成立了该公司。因此公司成立初期的业务主要以国际注册为主，后顺应市场需要，公司逐渐分化为认证部与注册部。且公司有独立的实验室，能承接与申报资料相关的具体检验工作。
       公司现有员工三十余人，其中资深注册专家八人，从业年限均超过十年，且在大型药企、合资企业任职注册经理以上职位，并且与政府部门都有着良好的沟通。从事过国际注册的专家十余人，国内注册专家十余人。资深认证专家十人，其中不乏药检所退休老师，对于认证的政策以及重点把握准确，对于认证条款的解析清晰明了，能帮助企业一次性通过各种认证。公司采用以老带新的方式，在资料检索、资料翻译、政府公关等方面均有强大的实力。公司每年组织培训多达五十余次，其中包括与台湾、日本、美国企业的交流，国际同行的交流，以及公司内部的培训。

申报流程

公司有独立的实验室，能承接与申报资料相关的具体检验工作

资料筹备

合规校核

申报提报

对接审评

核查跟进

取证办结

新闻资讯

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